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联亚团体29日宣布,该团体研发高精准设计COVID-19疫苗UB-612,获卫福部有条件批准第二期临床试验执行,预计1月尾前收纳第一位受试者,目的于一个月内完成至少3,000位受试者收案并施打第一剂,力拼6月中提交二期临床试验报告,并向TFDA提出紧要使用授权申请,7月最先供应疫苗,以因应国内外防疫需求。

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UB-612疫苗第二期临床试验采多中央、安慰剂对照、随机分配、观察者盲性设计,以进一步探讨UB-612疫苗之免疫原性、安全性及耐受性。总收案人数3,850位,包罗青少年、成年及暮年三个年龄层族群。

其中,疫苗组与对照组之人数比例为6:1。此二期临床试验由中国医药大学附设医院副院长黄高彬医师担任计画总主持人,于中国医药大学附设医院、三军总医院、台北荣民总医院、台北医学大学附设医院、亚东纪念医院、林口长庚纪念医院、彰化基督教医院、成功大学附设医院、高雄长庚纪念医院、高雄荣民总医院、高雄医学大学附设中和纪念医院等11家医院同步睁开,以加速收案时程,目的于3月份杀青3,850位收案人数。

国产疫苗新进度 联亚获食药署有条件二期临床批准 8年级生创业 投入医疗数位化

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